No dia 16/03/2022, a Anvisa tornou pública por meio do Diário Oficial da União (DOU), a RESOLUÇÃO - RDC N° 620, de 09 de Março de 2022, que dispõe sobre a Certificação de Boas Práticas para a realização de estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentos e define quais estudos de Biodisponibilidade/Bioequivalência de medicamentos devem ser realizados em centros de pesquisa certificados, ainda traz detalhes de Certificação internacional de Centros, além de introduzir a opção de Inspeção remota.

 

A nova Resolução, que vigora a partir de 1 de abril de 2022, revoga as anteriores:

Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 56, de 8 de outubro de 2014, publicada no Diário Oficial da União nº 195, de 9 de outubro de 2014, Seção 1, pág. 41; e a

 

Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 519, de 10 de junho de 2021, publicada no Diário Oficial da União nº 111, de 16 de junho de 2021, Seção 1, pág. 244. Art. 27.