Validari

Cursos e Treinamentos

Os cursos oferecidos pela Validari podem ser configurados de acordo com a necessidade de nossos clientes. Isso permite que, ao receber um treinamento ministrado por nós, os participantes receberão exatamente o conteúdo mais adequado à atividade que exerce.

TREINAMENTO EM LIDERANÇA COORPORATIVA

Código do treinamento: RH01-TC01 – Online/

Duração: 30 horas

Número de módulos: 1 módulo de 3 horas

3 palestra p/equipe de 1 hora

12 módulos de 2 horas

Número de Participantes: Online – Até 15 participantes.

As palestras são abertas para todos os funcionários da empresa

Descrição:

O Objetivo desse treinamento é aumentar consideravelmente, de forma mensurável os resultados de empresas por meio da aplicação de técnicas e estratégias voltadas para a negociação, liderança avançada e gestão de pessoas, possibilitando a descoberta de modelo ideal de gestão para a sua empresa, melhoria do clima organizacional, trazendo responsabilidade gerencial para as equipes

Escopo:

1. Mudança de mentalidade e comportamento – visão empresarial executiva

2. Autorresponsabilidade/ Avaliação gerencial dos gestores

3. Estratégia empresarial avançada

4. Liderança com foco em resultados

5. Inteligência emocional

6. Recrutamento de novos colaboradores para equipe

7. Metas e objetivos

8. Estratégias e técnicas avançadas de negociação

Temas relacionados à palestra:

As palestras serão ministradas para todos os funcionários e poderão ser presenciais:

Palestra 1: Trabalho no melhor lugar do mundo

Palestra 2: Sou importante e faço parte da melhor equipe

Palestra 3: O desafio de adquirir novos hábitos

Os temas das palestras são apenas sugestões e podem ser alterados de acordo com a necessidade da empresa

Uma visão multidisciplinar

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DESAFIOS DA GARANTIA NO CONTROLE DA QUALIDADE

Código do treinamento: GQ01-TC01 – Online / GQ01-TC02 – Presencial

Duração: 8 horas

Número de módulos: 1 módulo de 8 horas

Número de Participantes: Online – Até 100 participantes. / Presencial – Limitado à capacidade do espaço físico

Descrição:
Esse treinamento é dedicado ao analista de garantia e do controle, por isso foi idealizado baseado nos conhecimentos necessários para que esses se sintam confortáveis em sua atuação junto à área da qualidade. Ao elaborarmos esse treinamento nos apoiamos na necessidade em conhecer os normas e os regulamentos que norteiam as funções do controle de qualidade, permitindo que haja uma ampla e irrestrita contribuição entre os dois setores responsáveis pela qualidade dos produtos farmacêuticos

Escopo:

1.OOS.

2.Calibração de equipamentos

3.Queixa técnica e reteste de produtos

4.Liberação de lotes para comercialização

5.Visão da Garantia para estabilidade e validade analítica

6.Controle de mudanças pós registro e melhorias.

Uma visão multidisciplinar

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VALIDAÇÃO ANALÍTCA RDC 166/2017

Código do treinamento: VL-TC01 – Online / VL-TC02 – Presencial

Duração: 24 horas

Número de módulos: 3 módulo de 8 horas

Número de Participantes: Online – Até 100 participantes / Presencial – Limitado à capacidade do espaço físico

Descrição:

Esse treinamento foi desenvolvido para instruir o analista de validação em todos os conhecimentos necessários ao processo de validação analítico, permitindo maior autonomia na tomada de decisão. O objetivo desse treinamento é a interpretação mais assertiva da RDC 166/2017 passando pela elaboração do protocolo, avalição estatística, elaboração dos relatório e avaliação final dos resultados.

Escopo:

1.Histórico da validação analítica no Brasil e análise da RDC 166/2017

2.Criação do protocolo

3.Emissão do relatório

4.Avaliação dos parâmetros de validação: Seletividade, Linearidade, Efeito Matriz, Exatidão, Precisão, LQ/LD, Robustez

5. Estatística aplicada à validação: Introdução à estatística, Estatística da usada na precisão, Estatística usada na linearidade, Estatística usada no efeito matriz, Estatística usada na robustez, Cálculo do LQ/LD, Cálculo da Exatidão

6. Utilização de Software e outros sistemas eletrônicos

7. Estudo de casos

Treinamento Completo

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CROMATOGRAFIA NÍVEL I

Código do treinamento: CT01-TC01 – Online / CT01-TC02 – Presencial

Duração: 8 horas

Número de módulos: 1 módulo de 8 horas

Número de Participantes: Online – Até 100 participantes. / Presencial – Limitado à capacidade do espaço físico

Descrição:
Esse treinamento foi desenvolvido para nivelar e padronizar os conceitos referentes aos termos usados no dia a dia da cromatografia. Tais conceitos serão trabalhados de forma a permitir o analista de controle e de desenvolvimento obterem conhecimentos sólidos que permitirão avançar em treinamentos mais aprofundados relacionados ao tema. Por trabalhar conceitos iniciais esse treinamento também é indicado à analistas da garantia da qualidade que precisam avaliar ações relacionadas à prática cromatografica

Escopo:

1.Fundamentos da cromatografia

2.Cromatografia em colunas

3.Separação cromatográfica: Colunas, fase móvel e fase estacionária

4.Introdução à doas práticas em HPLC.

5.Fase normal/fase reversa

6.Sistema cromatográfico: Bomba, auto injetor, forno de colunas, detectores

7.Cromatograma: Avaliação e interpretação inicial do cromatograma

Cromatografia para iniciantes

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CROMATOGRAFIA NÍVEL II

Código do treinamento: CT02-TC01 – Online / CT02-TC02 – Presencial

Duração: 8 horas

Número de módulos: 1 módulo de 8 horas

Número de Participantes: Online – Até 100 participantes. / Presencial – Limitado à capacidade do espaço físico

Descrição: Esse treinamento foi desenvolvido para analistas que já trabalham com cromatografia e precisam reciclar e otimizar os conhecimentos relacionados à área. Tendo por base a avaliação e interpretação do sistema suitability, esse treinamento permite ao analista avaliar através do cromatograma os possíveis pontos de otimização e/ou correção no método permitindo identificar se um determinado problema está relacionado à análise ou ao equipamento.

Escopo:

1. Revisão da teoria cromatográfica: processo cromatográfico, parâmetros de adequabilidade do sistema

2. Características dos detectores: Detector de UV-VIS, detector de DAD, detector de Fluorescência, detector evaporativo, outros detectore

3. System suitability para controle de qualidade

4. Cromatografia de fase reversa em amostras neutras: retenção, seletividade, otimização analítica, base para teoria de desenvolvimento analítico

• Estudo de casos

Cromatografia para analistas

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CROMATOGRAFIA NÍVEL III

Código do treinamento: CT03-TC01 – Online/CT03-TC02 – Presencial

Duração: 8 horas

Número de módulos: 1 módulo de 8 horas

Número de Participantes: Online – Até 100 participantes/Presencial – Limitado à capacidade da sala

Descrição: Esse treinamento foi desenvolvido para analistas que de desenvolvimento que precisam aprimorar os conhecimentos em cromatografia visando maior assertividade durante o desenvolvimento, transferência e otimização de métodos analíticos. Por se tratar de um treinamento avançado é aconselhado que o participante faça antes os treinamentos de cromatografia nível 1 e nível II.

Escopo:

1. Cromatografia de fase reversa para amostras neutras (Revisão)

2. Cromatografia para amostras iônicas Influência do equilíbrio ácido-base na retenção em

fase reversa, separação de amostras iônicas em cromatografia de fase reversa, pareamento iônico, cromatografia de troca iônica

3. Otimização de outros métodos de separação Teoria da separação, separação em cromatografia de fase normal, cromatografia de interação hidrofílica, cromatografia de troca iônica

4. Teoria do desenvolvimento de método Gradiente para separação inicial, otimização da separação, otimização da seletividade do gradiente, gradientes não lineares, otimização do número de pratos teóricos,

Treinamento para desenvolvedores

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ANÁLISE ESPECTRAL PARA PUREZA DE PICO

Código do treinamento: AE01-TC01 – Online/AE01-TC02 – Presencial

Duração: 8 horas

Quantidade de módulos: 1 módulo de 8 horas

Número de Participantes: Online – Até 100 participantes./Presencial – Limitado à capacidade do espaço físico

Descrição:

Esse treinamento aborda as teorias necessárias para a correta interpretação do resultados oriundos da análise espectral, permitindo uma melhor compreensão e entendimento dos temas discutidos na RDC 53/2015, RDC 166/2017 e durante o desenvolvimento de métodos analíticos. A correta compreensão da teoria do orbital molecular permite os conceitos por trás da avaliação da pureza cromatográfica dos compostos analisados.

Escopo:

1. Introdução à teoria de absorção no ultravioleta/Visível

2. Teoria dos orbitais atômicos

3. Distribuição Quântica dos elétrons no núcleo atônico

4. Formação dos orbitais moleculares

5. Teoria das espécies absorventes

6. Aplicabilidade da teoria dos cromóforos

7. Espectrometria de absorção molecular. (Lei de Beer)

8. Avaliação da pureza dos picos

9. Avaliação da similaridade no mesmo composto

10. Estudo de casos.

Utilizando o DAD

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PREVENÇÃO DE PROBLEMAS EM CROMATOGRAFIA

Código do treinamento: CT04-TC01 – Online/CT04-TC02 – Presencial

Duração: 8 horas

Número de módulos: 1 módulo de 8 horas

Número de Participantes: Online – Até 100 participantes/Presencial – Limitado à capacidade da sala

Descrição: Esse treinamento foi desenvolvido para todos os analistas que operam com HPLC. O Objetivo desse treinamento é fornecer conhecimentos que permitirão ao analista identificar e corrigir os principais problemas oriundos da metodologia. Com essa habilidade o analista poderá diagnosticar, ou até mesmo resolver diversos problemas relacionados, auxiliando a manutenção e até mesmo resolvendo alguns problemas sem a necessidade daintervenção do técnico.

Escopo:

1. Teste de desempenho do sistema

2. Manutenção periódica

3. Teste de System Suitability

4. Estratégia para isolamento dos problemas

5. Problemas mais comuns relacionados ao sistema cromatográfico Vazamentos, variação de pressão, variação do tempo de retenção, variação da área do pico. outros problemas

relacionados à cromatografia.

6. Diagnóstico através do cromatograma

7. Análise de falha

Cromatografia para gerentes, analistas e desenvolvedores

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CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICO

Código do treinamento: MB01-TC01 – Online/MB01-TC02 – Presencial

Duração: 16 horas

Número de módulos: 2 módulos de 8 horas

Número de Participantes: Online – Até 100 participantes/Presencial – Limitado

à capacidade do espaço físico

Descrição: Esse treinamento visa trabalhar conceitos referentes à qualidade das análises microbiológicas tanto em relação à visão da garantia, quanto em relação à técnica. Será

fornecido orientação para elaboração da lista mestre de todos os documentos que precisam estar presentes em um laboratório, assim como as principais normas que precisam ser seguidas para que o laboratório de microbiologia esteja de acordo com as exigências. Após esse treinamento o analista se sentirá seguro a assumir as responsabilidades referentes ao controle microbiológico,

Escopo:

1. Bases da microbiologia

2. Estrutura do laboratório de microbiologia

3. Normas e procedimentos relacionados ao laboratório

de microbiologia

4. Fundamentos de biossegurança

5. Ensaios microbiológicos para produtos não estéreis

6. Ensaios microbiológicos para produtos estéreis

7. Ensaios microbiológicos por turbimetria

8. Microorganismos empregados em testes e/ou ensaios

Para analistas de controle microbiológico

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VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS

Código do treinamento: VS01-TC01 – Online/VS01-TC02 – Presencial

Duração: 8 horas

Número de módulos: 1 módulo de 8 horas

Número de Participantes: Online – Até 100 participantes/Presencial – Limitado

à capacidade do espaço físico

Descrição: Treinamento baseado no Guia 33/2020 da Anvisa. Esse treinamento tem por objetivo ensinar a metodologia desenvolvida pela Validari para validação de sistemas

computadorizados. A metodologia é baseada em 3 fases onde na primeira fase ocorre a internalização do Gui 33/2020 e incorporação aos documentos de qualidade do cliente além

de ocorrer o reconhecimento do sistema a ser validado e o levamento dos quesitos. Na segunda fase ocorre a validação propriamente dita e na terceira ocorre o fechamento do relatório e a inserção de procedimentos complementares.

Escopo:

1. Internalização do Guia 33/2020. Visão critica e explicativa para elaboração dos documentos

Política de Validação, Politica de Integridade dos dados, Plano Mestre de Validação, Análise e Gerenciamento de Risco, Elaboração RU, Elaboração Especificação Funcional,

Elaboração, Política de Desastres, Elaboração da Política de Aposentadoria, Inventário dos

Sistemas, Computadorizados

2. Levantamento de quesitos

3. Validação do sistema Estabelecimento de critério para elaboração do Plano de Validação,

Relatório de Análise de Risco, Relatório de Requisito do usuário, Relatório de Especificação

Funcional, Relatório de teste do Sistema, Relatório de Integridade dos dados

4. Finalização do processo de validação,

5. Gerenciamento de sistema validados.

Para analistas da garantia da Qualidade

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Cursos e Treinamentos

TREINAMENTO EM LIDERANÇA COORPORATIVA

DESAFIOS DA GARANTIA NO CONTROLE DA QUALIDADE

VALIDAÇÃO ANALÍTCA RDC 166/2017

CROMATOGRAFIA NÍVEL I

CROMATOGRAFIA NÍVEL II

CROMATOGRAFIA NÍVEL III

ANÁLISE ESPECTRAL PARA PUREZA DE PICO

PREVENÇÃO DE PROBLEMAS EM CROMATOGRAFIA

CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICO

VALIDAÇÃO DE SISTEMAS COMPUTADORIZADOS

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