Nossos Serviços

Somos uma empresa que possui em seu DNA a satisfação em fornecer soluções personalizadas aos nossos clientes. Contamos em nosso quadro com profissionais extremamente qualificados oferecendo serviços de consultoria tanto na área clínica quanto em assuntos relacionados à área da qualidade das empresas farmacêuticas.

Acreditamos que para cada necessidade exista uma solução, apesar de os problemas serem semelhantes, o meio em que estão inseridos fazem deles únicos, por isso devem ser tratados com novas soluções, propostas de acordo com a necessidade específica de cada laboratório.

Ter a possibilidade de personalizar nosso atendimento, nos faz crer que é possível atingir a solução final com total satisfação de nossos clientes.

Pesquisa Clínica

Monitoria de estudos de bioequivalência em centros nacionais e internacionais;
Qualificação de centros de pesquisa nacionais e internacionais;
Avaliação e revisão de relatórios clínicos, analíticos e estatísticos;
Assessoria na elaboração de respostas e exigências regulatórias;
Elaboração de racional para associação em dose fixa;
Elaboração de racional para elaboração de farmacocinética;
Elaboração de racional para a bioisenção;
Estudo de correlação in Vitro in Vivo;
Avaliação de meios biorrelevantes e perfil de dissolução com ênfase em bioequivalência;
Elaboração de material e direcionado à área comercial e médica.

Consultoria na Área de Qualidade Farmacêutica

Validação de sistemas computadorizados;
Validação de métodos analíticos;
Estatística aplicada à Validação RDC166/17 - Guia 10 Anvisa;
Concessão e renovação de registro - RDC 200/2017;
Elaboração de documentos referentes à área da qualidade;
Assessoria na elaboração de resposta às exigências regulatórias.

Software Valene 4.0 (SAAS)

O VALENE® é uma plataforma web desenvolvida pela empresa VALIDARI® que auxilia os laboratórios na gestão de projetos, validação analítica, manutenção de equipamentos e no arquivamento e controle dos documentos referentes a garantia da qualidade. Entretanto, não paramos aí... nossa equipe de desenvolvedores trabalha ativamente para trazer mais funcionalidades para a plataforma permitindo que o VALENE® seja o primeiro software brasileiro totalmente desenvolvido para levar a tecnologia da indústria 4.0 para a área de qualidade. Totalmente aderente às Normas da Anvisa, o VALENE® possui a capacidade de gerar relatórios de forma automática prontos a serem enviados ao órgão regulamentador. Por ser uma plataforma multilíngue, permite que unidades de uma multinacional em diferentes países participem ativamente dos mesmos projetos. Construído com a mais alta tecnologia em segurança o VALENE® é perfeitamente validável de acordo com o Guia de Validação de Sistemas Computadorizados Nº 33/2020 Versão 1.

Consultoria em Gestão

Treinamento em liderança e formação de equipe;
Palestras motivacionais;
Avaliação de perfil comportamental para formação de equipe;
DNA comportamental da equipe.